די וואַסט מערהייט פון בעקאַבאָלעדיק כינעזיש מעדיצין אויסצוגן זענען דער הויפּט יקספּאָרטאַד. דאָס קען זיין פארבונדן מיט די פאַקט אַז עס זענען נאָך פילע דיפעראַנסיז אין די מיינונגען פון אויסצוגן פון כינעזיש מעדיסינע אויף אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין. פילע מענטשן טראַכטן אַז כינעזיש מעדיצין אויסצוגן זענען זייער אַנדערש פון בעקאַבאָלעדיק כינעזיש מעדיצין דעקאָקטיאָן ברעקלעך. עס איז אַ טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין ווייַל עס זענען פילע סאַטאַל כעמיש ריאַקשאַנז אין דעם פּראָצעס פון דעקאָקטינג פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין. דאָס איז אַ ווירקונג וואָס קענען ניט זיין אַטשיווד ווען די בעקאַבאָלעדיק כינעזיש מעדיצין עקסטראַקט איז געמישט. אין פאַקט, די פאָרשונג פון די גואַנגדאָנג ייפאַנג פירמע וועגן טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין גראַניאַלז האט פּרוווד אַז כינעזיש מעדיצין אויסצוגן קענען טייַנען רובֿ פון די קעראַקטעריסטיקס פון כינעזיש מעדיצין. אין דער זעלביקער צייט, מיט די אנטוויקלונג פון טעכנאָלאָגיע, די עפעקטיוו ינגרידיאַנץ פון כינעזיש מעדיצין האָבן ווערן קלאָר. די סטאַנדאַרט פון כינעזיש מעדיצין אין די כינעזיש פאַרמאַקאָפּאָעאַ איז פֿאַר דער רעפֿערענץ, מיר מוזן קענען צו פאָרמולירן ווי באַלד ווי מעגלעך די פּרילימאַנערי סטאַנדאַרדס פון כינעזיש מעדיצין אויסצוגן וואָס טרעפן די טשאַראַקטעריסטיקס פון כינעזיש מעדיצין און זענען אנגענומען דורך די וועלט און פאָרזעצן צו פֿאַרבעסערן אין די פּראָצעס פון ימפּלאַמענטיישאַן. דאָס איז אויך אין שורה מיט די קראַנט געזעץ פֿאַר אַנטוויקלונג פון באַטאַניקאַלז.
די סטאַנדערדיזיישאַן און פֿאַרבעסערונג פון בעקאַבאָלעדיק אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין זענען לעפיערעך אָפּשטיי הינטער. מיט די ימפּלאַמענטיישאַן און קעסיידערדיק אנטוויקלונג פון מיין לאַנד 'ס מעדיצין נאָרמאַל פֿאַרבעסערונג פּלאַן, די נאציאנאלע מעדיצין נאָרמאַל סיסטעם איז טכילעס געגרינדעט, דער גאַנג פון מעדיצין רעגולאַטאָרי אינפֿאָרמאַציע קאַנסטראַקשאַן האט אַקסעלערייטיד, און די מעדיצין נאָרמאַל פאַרוואַלטונג אַרבעט האט ווערן מער סטאַנדערדייזד און ימפּרוווד. די סטאַנדערדיזיישאַן פון בעקאַבאָלעדיק אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין איז נאָך ליידיק, דער הויפּט אין די פאלגענדע אַספּעקץ:
Standard דער סטאַנדאַרט איז נישט געגרינדעט. אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין זענען וויכטיק רוי מאַטעריאַלס פֿאַר דער פּראָדוקציע פון כינעזיש פּאַטענט מעדאַסאַנז. לויט סטאַטיסטיק, וועגן 29.8% פון כינעזיש פּאַטענט מעדאַקיישאַנז נוצן כינעזיש מעדיצין אויסצוגן, אָבער עס זענען נאָך עטלעכע כינעזיש מעדיצין אויסצוגן וואָס האָבן נישט נאָך געגרינדעט לאַנדיש סטאַנדאַרדס. רעכט צו דער פעלן פון סטאַטשאַטאָרי סטאַנדאַרדס, די פאָדערונג זייַט סטאַנדאַרדס און פֿירמע סטאַנדאַרדס זענען מערסטנס אנגענומען אין פּראָדוקציע און געשעפט אַקטיוויטעטן, און די קוואַליטעט קלאָזאַז אין דעם אָפּמאַך זענען געניצט ווי די יקער פֿאַר פּראָדוקט עקספּרעס, און די פּראָדוקט קוואַליטעט דורכקוק מעטהאָדס זענען גאַנץ קאַנפיוזינג.
די סטאַנדאַרט איז נישט שליימעסדיק. די גאַנץ נאָרמאַל זאכן זענען די יקער פֿאַר עפעקטיוו קאָנטראָל פון די קוואַליטעט פון כינעזיש מעדיצין אויסצוגן. רעכט צו דער פּראַלאָנגד ויסזאָגונג פון סטאַנדאַרדס פֿאַר עטלעכע אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין, די סטאַנדאַרט זאכן זענען נישט שליימעסדיק. צום ביישפּיל, עטלעכע אַלט בעקאַבאָלעדיק כינעזיש מעדיצין עקסטראַקט סטאַנדאַרדס פעלן פּעסטאַסייד רעזאַדו לימאַץ און שווער מעטאַל באַשטימונג זאכן, עטלעכע פעלן טעסט סטאַנדאַרדס פֿאַר אַגזיליערי מאַטעריאַלס, און עטלעכע פעלן מייקראָוביאַל לימיט טשעקס.
③ ירעגיאַלעראַטיז אין סטאַנדאַרדס. עס זענען פילע סטאַנדאַרדס פֿאַר אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין, און עס זענען ירעגיאַלעראַטיז אין נאָמען, צוגרייטונג מעטהאָדס, פּראָפּערטיעס און ינספּעקשאַנז. צום ביישפּיל, עטלעכע בעקאַבאָלעדיק אויסצוגן פון כינעזיש מעדיצין האָבן די זעלבע נאָמען אָבער אַנדערש צוגרייטונג מעטהאָדס. נעמען דעם עקסטראַקט פון Scutellaria baicalensis Georgi ווי אַ ביישפּיל, עס איז געוויזן 12 מאָל אין די 2010 אַדישאַן פון די כינעזיש Pharmacopoeia און אין די "רעצעפּט פון טראַדיציאָנעל כינעזיש מעדיסינע". , "לעצט ף ווערט איידער דריינג", "סאַלושאַן פֿאַר וואַשינג גראָב פּראָדוקט" און אנדערע שליסל פּראָצעס פּאַראַמעטערס וואָס ווירקן די קוואַליטעט פון פאַרטיק פּראָדוקטן זענען גאַנץ אַנדערש, וואָס איז גרינג צו גרונט צעמישונג אין פּראָדוקציע און נוצן.
Standard דער נאָרמאַל מדרגה איז אַניוואַן. די סטאַנדאַרט מדרגה פון בעקאַבאָלעדיק כינעזיש מעדיצין אויסצוגן באוויליקט אין די פאָרעם פון נייַע דרוגס און אַרייַנגערעכנט אין די כינעזיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ איז לעפיערעך הויך. אנדערע טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין אויסצוגן נאָך האָבן פּראָבלעמס אַזאַ ווי ינאַדאַקוואַט טעכנאָלאָגיע און פעלן פון האַרץ טעכנאָלאָגיע. אין אַדישאַן, רובֿ מאַניאַפאַקטשערערז פון כינעזיש מעדיצין עקסטראַקט זענען קליין ענטערפּריסעס מיט אַ לעפיערעך נידעריק טעכניש מדרגה און פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט. זיי זעלטן אָפּטימיזירן און פאָרשן די פּראָדוקציע פּראָצעס פון די פּראָדוקט עמעס, און זיי פעלן אין-טיפעניש פּראָדוקט אַנטוויקלונג, ריזאַלטינג אין אַ לעפיערעך נידעריק פּראָדוקציע טעכנאָלאָגיע שוועל פֿאַר כינעזיש מעדיצין אויסצוגן. נידעריק און דיסאָרדערלי מאַרק פאַרמעסט.
⑤ דער סטאַנדאַרט איז נישט ילימאַנייטאַד. ווייַל פון די פעלן פון מיטלען צו אָפּשאַצן די ימפּלאַמענטיישאַן פון כינעזיש מעדיצין עקסטראַקט סטאַנדאַרדס, עטלעכע כינעזיש מעדיצין עקסטראַקט סטאַנדאַרדס "לעבן אָבער נישט שטאַרבן", אַזוי אַז עטלעכע סטאַנדאַרדס וואָס זענען נישט דערהייַנטיקט אָדער ריווייזד פֿאַר פילע יאָרן זענען נאָך אין נוצן, און עס איז אַ דרינגלעך דאַרפֿן צו פאַרלייגן אַ נאָרמאַל ילימאַניישאַן מעקאַניזאַם
פּאָסטן צייט: סעפטעמבער 14-2020